Chef de Projet Clinique Global

1.1 Description du poste

Diriger l'exécution de toutes les activités cliniques liées aux études cliniques parrainées par le laboratoire et coordonner les efforts des équipes interfonctionnelles (internes ou sous-traitants) afin de soutenir les objectifs des études cliniques.

1.2 Responsabilités, missions et tâches :

• Gérer l'exécution des études cliniques sponsorisées par le laboratoire ;
• Agir en tant que contact principal des sites d'investigation et des fournisseurs/partenaires ;
• Participer activement à la sélection des fournisseurs/partenaires ;
• Responsable, avec le directeur des opérations cliniques, des délais, du budget et de la qualité des études cliniques ;
• Collaborer avec le département QA afin de définir les plans d'audit et leur exécution;
• Effectuer des activités de contrôle qualité des bonnes pratiques cliniques (BPC);
• Soutenir le directeur des opérations cliniques afin de fournir des mises à jour régulières à la haute direction du laboratoire ;
• Participer activement aux réunions des moniteurs et des enquêteurs et diriger des réunions d'étude régulières.

2 Exigences pour le poste

2.1 Formation initiale requise, niveau et/ou types de certificat

· Niveau MD, PharmD, PhD ou Master (minimum).

2.2 Niveau d'expérience professionnelle

Au moins 5 ans dans le domaine du développement clinique en tant que chef de projet clinique ;

Expérimenté dans la conduite d'études cliniques de phase I à phase II ;

Formation GCP et maîtrise de l'anglais.

2.3 Compétences spéciales

Expérimenté dans la gestion de prestataires externes (CRO);

Connaissances scientifiques approfondies.